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2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨...

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　2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。　　《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批...

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2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管...

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2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。　　《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、...

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据国家药监局网站消息，1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。　　...

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1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。　　会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总...

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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对伊班膦酸钠注射液说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的...

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一、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》）制定的背景是什么？　　经过多年努力，医疗器械生产、经营企业均已建立质量管理体系，风险...

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为加强药物非临床安全性评价研究机构（以下简称GLP机构）管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，国家药品监督管理局组织建立了药物非...

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根据《药品网络销售监督管理办法》的要求，为指导各级药品监督管理部门有序开展药品网络交易第三方平台备案和药品网络销售企业报告工作，现将有关事项公告如下：　　一...