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国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督...

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近年来，药品网络销售呈现快速发展势头。新修订《药品管理法》（以下简称新法）对网络售药的合法性、制度基础，以及药品网络交易第三方平台的管理作出明确规定，以规范...

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《药品注册管理办法》热点问题专家答疑（一）中国健康传媒集团自《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》系列线上宣贯解读会开展以来，陆续接到很多业界同仁提出...

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新冠病毒无症状感染者管理规范第一条　为加强对新冠病毒无症状感染者的发现、报告、管理工作，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》...

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《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》解读2020年3月3日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》（以下简称第七版），现解读如下。...

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生健康委，新疆生产建设兵团药品监督管理局、卫生健康委，各有关单位：为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫...

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国家市场监督管理总局令第18号 《产品质量监督抽查管理暂行办法》已于2019年11月8日经国家市场监督管理总局2019年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2020年1月1日...

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化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）二〇一九年十一月化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（...

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为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号）...

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近日，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。近年来，我...