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　12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。　　会议宣布组建已上市中药...

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2023年以来，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品安全监管工作，严厉打击...

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各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违...

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　11月20日，中药监管科学研究——中药新药审评审批新工具、新标准、新方法研讨会在国家药监局药审中心召开，国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并作专题报告。...

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　近日，国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2 2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市。该品种为儿童用药，剂型改良后顺应性明显提高。　　该药品疏...

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　2023年9月下旬，国家药监局向药品检查合作计划（PIC S）提交了正式申请材料。2023年11月8日，PIC S致函国家药监局，确认国家药监局正式申请者身份。后续，国家药监...

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为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布。　　本通告自...

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为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下...

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　根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：　　对津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂的牙痛停...

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为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。对于参比制剂目录中未收载的品...