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日前举行的广州国际中医药大健康博览会暨高峰论坛，吸引了来自30多个国家的200余家知名企业参展，4万多人前来参观。从屠呦呦因青蒿素研究获得诺贝尔奖，到老龄化社会中...

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如果说看病难、看病贵是世界性的问题，而看病烦和矛盾深某种程度上是我国特有的现象，医疗的这些痛点主要是由于医疗资源特别是高水平的医生资源短缺造成的。在《互联网...

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距离新版GMP认证的大限只剩下18天！根据CFDA要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产...

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在整个互联网行业奉为神话的大数据计算与云技术运用，如今已经渗透到医疗行业的方方面面。伴随着今年下半年国家卫计委全面启动《健康中国建设规划（2016-2020年）》编制...

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11月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），其中提出，部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价，...

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北京食药监局印发了《关于北京市医疗器械行政处罚裁量基准》的通知（以下简称基准）。此通知适用于北京市医疗器械的研制、生产、经营、使用中的违法行为的行政处罚裁量...

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12月2日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批...

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实施要求：时间范围不含糊　　对于医疗器械生产质量管理规范的实施时间，2014年第15号通告规定了三个极为重要的时间节点：一是2014年10月1日，要求从该日起，凡新开办医...

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2015年10月21日，国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于2016年2月1日起施行。一、起草背景　　使用...

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2015年11月18日，国家食品药品监督管理总局召开视频会议,在全系统全面贯彻实施国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，进一步明确改革的各项任务和具体要求，凝...