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为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号）...

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近日，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。近年来，我...

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：　　《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）于20...

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国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知（国药监药管〔2019〕34号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检...

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药...

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7月10日，国家市场监督管理总局官网就《严重违法失信名单管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。　　《征求意见稿》指出...

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为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》（以下...

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近日，山东省药监局印发《指导性案例管理办法》，明确了全省药品监管系统指导性案例的界定和效力、遴选范围、审查发布机制等，为进一步发挥指导性案例示范引导作用完善...