【行业新闻】国家药监局举办疫苗监管质量管理体系内审培训

来源： 发布时间：2023-09-21 编辑：

9月18日至19日，国家药监局在京举办疫苗监管质量管理体系内审培训，培养补充内审工作力量。内审是评价质量管理体系有效性、持续改进质量管理体系的重要方法和措施。2020年以来，国家药监局每年开展内审工作，发现问题，查找和控制风险，并进行督查整改，在推进国家疫苗监管体系不断完善中发挥了重要作用。

　　本次培训旨在培养补充疫苗监管质量管理体系内审员，并着眼药品监管质量管理体系整体建设，强化质量意识，促进将质量管理融入日常工作，提高药品监管工作规范化水平。培训邀请质量管理体系标准专家，详细讲授ISO 9000族标准的产生和发展；结合世界卫生组织医疗产品国家监管体系评估全球基准工具及国家药监局疫苗监管质量管理体系现状，讲解GB/T 19001-2016标准条款要求的具体内容。

　　国家药监局各司局和相关直属单位60余人参加培训。