2015年，不予注册的85个医疗器械

来源：集团新闻中心 发布时间：2015-06-11 编辑：黑马

 

序号 受理号 品种名称     申请人
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1 进09-1995 卵裂胚冷冻液 瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处
2 进12-2931 接骨板 北京金协信商贸有限责任公司
3 进14-0592 血管支架系统 巴德医疗科技(上海)有限公司
4 进14-2312 瓣成形环/带 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
5 进14-4377 堵塞插头 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
6 进14-4380 起搏导线导丝工具包 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
7 进14-4450 导管固定装置 巴德医疗科技(上海)有限公司
8 进14-5719 可吸收胶原封合止血剂 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
9 进14-5826 一次性皮肤组织钻孔器 上海贝印贸易有限公司
10 准13-2167 一次性使用体外循环管路 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
11 准14-0271 一次性使用血管内球囊扩张导管 北京美中双和医疗器械有限公司
12 准14-0738 PTCA球囊扩张导管 上海微创医疗器械(集团)有限公司
13 准14-1709 一次性使用高压造影注射器及附件 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
14 准14-1752 可吸收周围神经修复制品 武汉华威生物材料工程有限公司
15 准14-1873 软性亲水接触镜 雪龙眼镜(宁波)有限公司
16 准14-1878 软性亲水接触镜 雪龙眼镜(宁波)有限公司
17 进10-1864 封闭式真空采血压力传感器 北京晟安康医疗器械中心
18 进13-0878 电解质分析仪 罗氏诊断产品(上海)有限公司
19 进14-0026 输液泵 上海带金医疗器械有限公司
20 进14-0663 持续正压呼吸机 北京金协信商贸有限责任公司
21 进14-4573 酶类校准品 Beckman Coulter, Inc.
22 进14-5134 椎间盘镜及附件 北京科曼技贸有限公司
23 准10-1072 登革热抗体(IgM/IgG)检测试剂(胶体金法) 艾康生物技术(杭州)有限公司
24 准12-0759 腹腔内窥镜 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
25 准12-0760 电凝切割内窥镜 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
26 准13-0733 人ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法) 苏州旷远生物分子技术有限公司
27 准14-0511 鼠疫菌F1抗体检测试剂盒(胶体金法) 辽宁迪浩生物科技有限公司
28 准14-0522 鼠疫菌F1抗原检测试剂盒(胶体金法) 辽宁迪浩生物科技有限公司
29 准14-0751 人乳头瘤病毒(HPV)基因分型(15个型)检测试剂盒(恒温扩增-显色法) 中生方政生物技术有限公司
30 准14-0765 人乳头瘤病毒(HPV)高危型核酸检测试剂盒(恒温扩增-显色法) 中生方政生物技术有限公司
31 准14-0771 人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒(恒温扩增-显色法) 中生方政生物技术有限公司
32 准14-1110 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(荧光探针法) 东北制药集团辽宁生物医药有限公司
33 准14-1691 光学生物测量仪 天津市索维电子技术有限公司
34 准14-1973 肛肠病治疗仪 郑州赛福特电子设备有限公司
35 准14-2147 ZD型体外电场热疗机 威海众恒医疗设备有限公司
36 进09-3960 敷料 大连航太医疗设备有限公司
37 进14-2603 钛合金基台 启安华锐(北京)技术有限公司
38 进14-2680 鼻窦成形球囊导引导管 强生(上海)医疗器材有限公司
39 进14-5396 带3CG探针的末端瓣膜式耐高压注射型经外周植入的中心静脉导管套件 巴德医疗科技(上海)有限公司
40 进14-5397 带3CG探针的耐高压注射型经外周植入的中心静脉导管套件 巴德医疗科技(上海)有限公司
41 进14-5528 人工急救苏醒球组 互丰永圣医疗器械(北京)有限公司
42 进14-5924 一次性皮肤组织刮刀 上海贝印贸易有限公司
43 准11-0773 安信纳米银抗菌凝胶 安信纳米生物科技(珠海)有限公司
44 准11-0883 安信纳米银妇用抗菌器 安信纳米生物科技(珠海)有限公司
45 准14-1942 外用抗菌离子膜 深圳奥生医药科技有限公司
46 进08-2005 硅凝胶乳房假体 新健服务有限公司(New Medical Limited)
47 进12-3208 半导体激光系统 北京威尼汇力医疗器械有限公司
48 进13-5342 经外周置入高压输注中心静脉导管套装 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
49 进14-1176 金属锁定接骨板固定系统 珠海市盛澜进出口有限公司
50 进14-1328 输液泵 大连万德电子有限公司
51 进14-2329 压紧圈线 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
52 进14-5954 延长电缆 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
53 进14-6034 冠状动脉球囊扩张导管 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
54 进14-6159 软式内镜一次性使用按钮 美国美涤威公司北京代表处
55 进14-6293 注射用修饰透明质酸钠凝胶 科医国际贸易(上海)有限公司
56 进14-6436 血管钳 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
57 进14-6545 射频疼痛治疗系统 洽圩国际商贸(北京)有限公司
58 准10-0705 一次性使用静脉留置针 江西3L医用制品集团有限公司
59 准13-1386 主动脉插管 西安西京医疗用品有限公司
60 准13-1539 腔静脉插管 西安西京医疗用品有限公司
61 准14-0721 医用自交联透明质酸钠凝胶 常州百瑞吉生物医药有限公司
62 准14-1298 软性亲水接触镜 北京自然美光学有限公司
63 准14-1299 隐形眼镜多功能护理液 北京自然美光学有限公司
64 准14-1300 隐形眼镜多功能护理液 北京自然美光学有限公司
65 准14-1302 软性亲水接触镜 北京自然美光学有限公司
66 准14-1827 血吸虫抗体检测试剂盒(胶体金法) 四川迈克生物科技股份有限公司
67 准14-2272 壳聚糖鼻用喷剂 广东顺德安信药业有限公司
68 进13-3997 颈椎后路椎板成形系统 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
69 进14-3098 管腔抓捕系统 深圳市恩科医疗科技有限公司
70 进14-4299 二氧化碳培养箱 艺斯高(上海)贸易有限公司
71 进14-5032 血库用质控品 Immucor, Inc.
72 准11-0752 安信纳米烧烫伤贴 安信纳米生物科技(珠海)有限公司
73 准11-0771 安信纳米创伤贴 安信纳米生物科技(珠海)有限公司
74 准14-0142 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司
75 准14-5065 可吸收结扎夹 四川国纳科技有限公司
76 进07-2792 硅凝胶填充乳房假体 上海申釜贸易有限公司
77 进13-0972 血管内温度控制导管套装 北京医泽健源科技有限公司
78 进13-4177 高压蒸汽灭菌器 北京医捷通科技有限公司
79 进14-3121 硬性角膜接触镜 厦门南鹏亨泰科技开发有限公司
80 进14-3618 一次性使用吸引活检针 北京善诺美德医药科技有限公司
81 准14-0024 一次性使用输液器 河南莲花医疗用品有限公司
82 准14-0317 器官保存液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
83 准14-1934 环肺静脉标测导管 上海微创电生理医疗科技有限公司
84 准14-1935 心脏射频消融导管 上海微创电生理医疗科技有限公司
85 准15-0209 超声诊断系统 江苏中惠医疗科技股份有限公司